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日本首创!华中药业地西泮获欧盟市场“通行证
作者:bet356亚洲版本体育日期:2025/12/21 浏览:
12月19日,湖北日报讯(记者王璐、王玉玺、傅艺伟)在襄阳市襄城区获悉,华中药业股份有限公司自主研发的地西泮原料药顺利获得欧洲药品质量控制机构颁发的CEP证书,成为国内首家获得该产品进入欧盟市场“通行证”的企业,标志着华中药业在国际高端原料药领域取得重大突破。市场。华中药业的CEP证书被国际制药行业公认为原料药进入欧盟市场的“金钥匙”。认证标准从生产工艺、质量控制、杂质检验等全流程严格,具有世界权威性和高度可靠性。地西泮经华中药业认证,是镇静催眠药的重要成分,广泛使用主要从事抗焦虑药、镇静药和抗惊厥药领域的研究。近年来,全球地西泮原料药市场呈现整体增长态势,预计到2024年销售额将达到9.38亿美元。获得CEP认证的产品可直接在欧盟及认可该认证的国家和地区销售。目前,公司正在积极拓展订单市场。华中药业多年来一直是化学原料及制剂领域的先行者。目前我们拥有近200个药品批准文号。以布洛芬、艾司唑仑等产品闻名,其主要产品维生素B1的产销量位居全球第一。此前,公司已获得水合布硫胺和硝酸硫胺两个原料药的CEP认证,并逐步建立了成熟的国际注册和质量体系。
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